Patientenkolloquium 2019
Das Universitätsklinikum Bonn möchte Sie auch 2019 wieder für das Patientenkolloquium "Uni-Medizin für Sie: Mitten im Leben" herzlich einladen ... weiterlesen

Pool Study Nurses

Herzlich Willkommen

im Pool Study Nurses der Pflegedirektion

Unser Team besteht aus bis zu 20 engagierten Mitarbeitern, die sich durch langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen der Pflege auszeichnen.

Wir haben unsere Fortbildung zur Zertifizierten Study Nurse/ zum Zertifizierten Studienassistenten an der Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH) oder am Center for Translational and Clinical Research der RWTH Aachen (CTC-A) absolviert.

Nach Abschluss der Qualifizierung wird durch die Teilnahme an regelmäßigen Fortbildungen das bereits erlangte Wissen weiter vertieft und ergänzt.

Unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben unterstützen wir schon seit Jahren die unterschiedlichsten klinischen Prüfungen und Projekte der Phasen I-IV in verschiedenen Kliniken des Campus.

Seit Dezember 2011 ist der Pool Study Nurses der Pflegedirektion nach ISO 9001:2008 durch den TÜV Süd zertifiziert.

WIR

  • sind Ansprechpartner für alle an der klinischen Prüfung beteiligte Personen
  • übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen während der gesamten Studiendauer
  • organisieren und koordinieren die Diagnostik, Probenverarbeitung, Versand, Bestellungen, Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation
  • erheben und dokumentieren die patientenbezogenen Daten in den Source Data und im Case Report Form (elektronisch und Papier)
  • verwalten und archivieren die Prüfarztordner und CRFs in unserer Studienzentrale
  • kümmern uns um die Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen
  • arbeiten nach Standard Operating Procedures, sowie gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
  • arbeiten auch mit dem SZB (Studienzentrale Bonn) zusammen

Vorteile für die Projektleiter

  • Die Study Nurses sind Angestellte des UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten (aber auch flexibel zu gestaltenden) Zeitraum von Prüfärzten gebucht werden
  • Es entfällt das Einstellungsprozedere
  • Die Prüfärzte zahlen nur die tatsächlich geleistete Arbeitszeit
  • Krankheitstage sind das Risiko der Pflegedirektion und werden nicht in Rechnung gestellt
  • Die Abrechnung erfolgt über eine Drittmittelkostenstelle
  • Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Projekthandbuch


Wenn auch Sie für Ihre immer aufwendiger und umfangreicher werdenden klinischen Studien eine Study Nurse benötigen, wenden Sie sich gerne jederzeit an

Leitende Studienkoordinatorin

Esther Reinert, M.Sc.

Lead Clinical Trial Coordinator 

Master of Science Clinical Research

esther.reinert@ukbonn.de
Tel.: +49 (0)228-287 16202
Mobil: +49 (0)151-58 233 426
Fax: +49 (0)228-287 11360

Zone Süd, Gebäude 71
Etage 1,  Raum 102&103

Stellvertretende Leitung

Studienkoordinatorin

Gabriele Kirschke

Clinical Trial Coordinator/ Clinical Research Associate 

gabriele.kirschke@ukbonn.de
Tel.: +49 (0)228-287 14706
Mobil: +49 (0)151-58 233 599
 

Zone Süd, Gebäude 80
Etage 1, Raum R1G/106